年8月31日,韩国发布G/TBT/N/KOR/号题为“大韩药典外韩药(生药)规格集”修订提案的通报,具体内容如下:

1.负责机构:韩国食品药品安全处

2.覆盖产品:韩药及其制剂

3.内容简述:

·修订医药品第1部分[路路通]等4项的起源以及[芥子]等7项的性状

·新增医药品第1部分[藿香]的含量标准及定量法,修订[贯中]的定量法

·新增并修订医药品第1部分[干栗]等8项、[鸡血藤]等7项的验证试验

·调整医药品第1部分中[尾参]的纯度试验中农残[附表]中的编号,修订[韭子]纯度试验中的异物项

·修订医药品第1部分中[甘遂]等6项的干燥减量标准,[瞿麦]等2项的灰分标准

·删除医药品第1部分中[myrtol]和第2部分中[myrtolcalcium]等8项内容

4.相关文件:韩国食品药品安全处第-号公告(.08.25)

5.拟批准日期:3个月之后

6.拟生效日期:3个月之后

7.意见反馈截止日:年10月30日

了解本次修订提案中的具体内容,请咨询中韩自贸区研究基地。

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